在成必信的萬噸級生產(chǎn)車間,
你會(huì)經(jīng)常看到這樣一群人:
拿著本子行走在中藥生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),不時(shí)在本子上記錄著;盯著操作員稱量、投料,可能還會(huì)指出哪里操作不規(guī)范,然后進(jìn)行調(diào)整;看看儀表、溫度、時(shí)間,問問操作工,這個(gè)工藝規(guī)程的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)是什么?了解透徹了嗎?各項(xiàng)數(shù)據(jù)指標(biāo)記住了嗎?……這群人活躍在我們的生產(chǎn)車間,如一雙雙慧眼,探測著整個(gè)生產(chǎn)流程的標(biāo)準(zhǔn)化和流暢化,保證著產(chǎn)品的質(zhì)量。
他們,就是成必信萬噸級中提的質(zhì)量保證;
QA系統(tǒng),也是成必信中藥產(chǎn)品的守護(hù)神!
風(fēng)青揚(yáng),就是在他們的見證下,
從藥材到提取到制粒,
最終成就抗病毒類平價(jià)好藥!
01 檢什么? 系統(tǒng)檢測,層層把控質(zhì)量關(guān)
比如,檢測風(fēng)青揚(yáng)是否由質(zhì)量上乘的浸膏制成。 質(zhì)量上乘的板青浸膏應(yīng)該是什么樣子? 成必信質(zhì)量保障團(tuán)隊(duì)總結(jié)了三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn): 1.棕褐色,溶水清澈,無焦屑; 2.在紫外燈鑒別斑點(diǎn)有明顯藍(lán)色熒光,精氨酸薄層鑒別與對照品相應(yīng)位置上顯相同顏色的斑點(diǎn); 3.其密度為1.3左右; 如此,可稱之為質(zhì)量上乘的板青浸膏, 方可流入下一道生產(chǎn)程序! 比如,檢測風(fēng)青揚(yáng)是否是品相俱佳的成品。 看什么? 看顏色,看溶水性,看數(shù)據(jù)指標(biāo)。 從品相上看 成品風(fēng)青揚(yáng)為黃褐色顆粒,味甜,微苦; 從大小上來看 顆粒成粒均勻,整體勻稱度能達(dá)到90%以上,高于國家標(biāo)準(zhǔn)5個(gè)百分點(diǎn); 從溶水性上來看 溶水性強(qiáng),速溶無沉淀; 從顆粒含水量上看 將風(fēng)青揚(yáng)成品的水分控制在4.0%以內(nèi),高于國家標(biāo)準(zhǔn)2個(gè)百分點(diǎn) ——更進(jìn)一步保證了風(fēng)青揚(yáng)的品質(zhì)! 在成必信看來,在雞蛋里也要挑出骨頭來, 才能不斷鑄就好產(chǎn)品! 02 怎么檢? 嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),有據(jù)可依成精品 比如,檢測風(fēng)青揚(yáng)中(R,S)-告依春的含量 保證不低于0.01mg/g 這個(gè)0.01mg/g數(shù)值的確定,還頗有一番曲折。 國標(biāo)中對板青顆粒只有定性檢測,而沒有具體含量檢測。為了便于檢測板青顆粒的投料精確度,成必信團(tuán)隊(duì)設(shè)定一個(gè)特有物質(zhì)作為其評價(jià)指標(biāo)——板藍(lán)根中的(R,S)-告依春。(R,S)-告依春是板藍(lán)根中特有成分,也是其有效成分。對(R,S)-告依春的具體含量進(jìn)行監(jiān)控和測定,一方面能控制產(chǎn)品投料量與產(chǎn)出量的1:1對比值,另一方面也是產(chǎn)品質(zhì)量和療效的保障。 不是其他的數(shù)字呢? 成必信質(zhì)量保障團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人黃友輝 說出了其中的理論依據(jù): 國標(biāo)產(chǎn)品中有一款板藍(lán)根注射液,其中將(R,S)-告依春作為監(jiān)測指標(biāo),并設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)為不低于0.01mg/ml,即1L板藍(lán)根注射液的藥材投料量為500g板藍(lán)根,其中板藍(lán)根占投料量的50%。 ” 經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn),成必信團(tuán)隊(duì)確認(rèn),不低于0.01mg/g的(R,S)-告依春含量是最符合的標(biāo)準(zhǔn),即1公斤顆粒的藥材投料量為400g板藍(lán)根,其中板藍(lán)根占整體投料量的40%。 從這點(diǎn)上看,成必信的板青顆粒檢測標(biāo)準(zhǔn)也是高于板藍(lán)根注射液的國家標(biāo)準(zhǔn)。如果在風(fēng)青揚(yáng)的成品檢測中,(R,S)-告依春的含量低于0.01mg/g,要么是藥材中的相關(guān)含量不合格、要么是提取中的得率不夠高——那么品控部則認(rèn)為這個(gè)產(chǎn)品不合格,堅(jiān)決不放行! 只有(R,S)-告依春含量高于0.01mg/g的板青顆粒, 才是平價(jià)好藥風(fēng)青揚(yáng)! 03 大品控是平價(jià)好藥風(fēng)青揚(yáng) 的守護(hù)神! 質(zhì)量需要檢驗(yàn), 需要有人為產(chǎn)品做好守衛(wèi)工作。 成必信的QA系統(tǒng),按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求在嚴(yán)格投料、嚴(yán)格控制比例、嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝上具有非常重要的作用;也是好產(chǎn)品從生產(chǎn)端走向應(yīng)用端的一個(gè)重要啟動(dòng)按鈕。
他們每天都要巡檢4次; 他們每月都要進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量總結(jié); 他們是萬噸級中提生產(chǎn)系統(tǒng)下、大品控的承載者; 他們是當(dāng)之無愧的風(fēng)青揚(yáng)守護(hù)神! 有了他們,是不是風(fēng)青揚(yáng)更值得您信賴了呢?! 四時(shí)防疫,養(yǎng)殖常備——來自萬噸級,系統(tǒng)檢測,標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,這才是真正的平價(jià)好藥風(fēng)青揚(yáng)!