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平價(jià)好藥風(fēng)青揚(yáng)|層層檢測、重重把關(guān)——他們是平價(jià)好藥風(fēng)青揚(yáng)的守護(hù)神!
來源:成必信 發(fā)布日期:2021年10月14日 瀏覽次數(shù):1601次

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成必信的萬噸級生產(chǎn)車間,

會(huì)經(jīng)常看到這樣一群人

拿著本子行走在中藥生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),不時(shí)在本子上記錄著;盯著操作員稱量、投料,可能還會(huì)指出哪里操作不規(guī)范,然后進(jìn)行調(diào)整;看看儀表、溫度、時(shí)間,問問操作工,這個(gè)工藝規(guī)程的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)是什么?了解透徹了嗎?各項(xiàng)數(shù)據(jù)指標(biāo)記住了嗎?……這群人活躍在我們的生產(chǎn)車間,如一雙雙慧眼,探測著整個(gè)生產(chǎn)流程的標(biāo)準(zhǔn)化和流暢化,保證著產(chǎn)品的質(zhì)量。

他們,就是成必信萬噸級中提的質(zhì)量保證;

QA系統(tǒng),也是成必信中藥產(chǎn)品的守護(hù)神!

風(fēng)青揚(yáng),就是在他們的見證下,

從藥材到提取到制粒,

最終成就抗病毒類平價(jià)好藥!

這支成必信質(zhì)量保障團(tuán)隊(duì),把守著以風(fēng)青揚(yáng)為代表的
平價(jià)好藥的質(zhì)量關(guān)口。
由他們,為風(fēng)青揚(yáng)畫上點(diǎn)睛之筆!
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01

檢什么?

系統(tǒng)檢測,層層把控質(zhì)量關(guān)

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從原料、到半成品、到成品,每一道關(guān)卡都少不了他們的層層檢測和重重把關(guān);小到一張卡的位置與書寫、大到每個(gè)環(huán)節(jié)的產(chǎn)出品檢測、甚至藥渣的分析評定,每一項(xiàng)都是他們關(guān)注的要點(diǎn)。

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比如,檢測風(fēng)青揚(yáng)是否由質(zhì)量上乘的浸膏制成。


在風(fēng)青揚(yáng)的生產(chǎn)過程中,生產(chǎn)部通過對出膏量的控制保證板青提取浸膏的密度和質(zhì)量;品控QC則通過對半成品浸膏的品相檢測,判斷是否符合風(fēng)青揚(yáng)制粒的標(biāo)準(zhǔn)要求。

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質(zhì)量上乘的板青浸膏應(yīng)該是什么樣子?

成必信質(zhì)量保障團(tuán)隊(duì)總結(jié)了三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)


1.棕褐色,溶水清澈,無焦屑;

2.在紫外燈鑒別斑點(diǎn)有明顯藍(lán)色熒光,精氨酸薄層鑒別與對照品相應(yīng)位置上顯相同顏色的斑點(diǎn);

3.其密度為1.3左右;


如此,可稱之為質(zhì)量上乘的板青浸膏,

方可流入下一道生產(chǎn)程序!

比如,檢測風(fēng)青揚(yáng)是否是品相俱佳的成品。


看什么?

看顏色,看溶水性,看數(shù)據(jù)指標(biāo)。


01

從品相上看

成品風(fēng)青揚(yáng)為黃褐色顆粒,味甜,微苦;

02

從大小上來看

顆粒成粒均勻,整體勻稱度能達(dá)到90%以上,高于國家標(biāo)準(zhǔn)5個(gè)百分點(diǎn);

03

從溶水性上來看

溶水性強(qiáng),速溶無沉淀;

04

從顆粒含水量上看

將風(fēng)青揚(yáng)成品的水分控制在4.0%以內(nèi),高于國家標(biāo)準(zhǔn)2個(gè)百分點(diǎn)

——更進(jìn)一步保證了風(fēng)青揚(yáng)的品質(zhì)!


在成必信看來,在雞蛋里也要挑出骨頭來,

才能不斷鑄就好產(chǎn)品!


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02

怎么檢?

嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),有據(jù)可依成精品

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拿風(fēng)青揚(yáng)來說,成必信建立了高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),既是生產(chǎn)依據(jù),更是質(zhì)量控制依據(jù)。即,國標(biāo)生產(chǎn)、企標(biāo)檢驗(yàn)。最終,依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評定而生成的產(chǎn)品放行單,會(huì)以產(chǎn)品質(zhì)量合格單的方式,與我們的風(fēng)青揚(yáng)一起走進(jìn)萬千養(yǎng)殖場。

比如,檢測風(fēng)青揚(yáng)中(R,S)-告春的含量

保證不低于0.01mg/g

這個(gè)0.01mg/g數(shù)值的確定,還頗有一番曲折。

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國標(biāo)中對板青顆粒只有定性檢測,而沒有具體含量檢測。為了便于檢測板青顆粒的投料精確度,成必信團(tuán)隊(duì)設(shè)定一個(gè)特有物質(zhì)作為其評價(jià)指標(biāo)——板藍(lán)根中的(R,S)-告依春。(R,S)-告依春是板藍(lán)根中特有成分,也是其有效成分。對(R,S)-告依春的具體含量進(jìn)行監(jiān)控和測定,一方面能控制產(chǎn)品投料量與產(chǎn)出量的1:1對比值,另一方面也是產(chǎn)品質(zhì)量和療效的保障

而為什么將(R,S)-告依春含量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定為0.01mg/g,

不是其他的數(shù)字呢?

成必信質(zhì)量保障團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人黃友輝

說出了其中的理論依據(jù):



國標(biāo)產(chǎn)品中有一款板藍(lán)根注射液,其中將(R,S)-告依春作為監(jiān)測指標(biāo),并設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)為不低于0.01mg/ml,即1L板藍(lán)根注射液的藥材投料量為500g板藍(lán)根,其中板藍(lán)根占投料量的50%。


那我們的板青顆粒是否也可以借鑒這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)呢?
作為復(fù)方產(chǎn)品如何對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行優(yōu)化呢?


經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn),成必信團(tuán)隊(duì)確認(rèn),不低于0.01mg/g的(R,S)-告依春含量是最符合的標(biāo)準(zhǔn),即1公斤顆粒的藥材投料量為400g板藍(lán)根,其中板藍(lán)根占整體投料量的40%。


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從這點(diǎn)上看,成必信的板青顆粒檢測標(biāo)準(zhǔn)也是高于板藍(lán)根注射液的國家標(biāo)準(zhǔn)。如果在風(fēng)青揚(yáng)的成品檢測中,(R,S)-告依春的含量低于0.01mg/g,要么是藥材中的相關(guān)含量不合格、要么是提取中的得率不夠高——那么品控部則認(rèn)為這個(gè)產(chǎn)品不合格,堅(jiān)決不放行!


只有(R,S)-告依春含量高于0.01mg/g的板青顆粒,

才是平價(jià)好藥風(fēng)青揚(yáng)!



除此以外,還有水分的標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)控制的標(biāo)準(zhǔn),等等一系列檢測標(biāo)準(zhǔn)的推進(jìn),通過生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)?;?/strong>,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定、高效、安全!

03

大品控是平價(jià)好藥風(fēng)青揚(yáng)

的守護(hù)神!

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質(zhì)量需要檢驗(yàn),

需要有人為產(chǎn)品做好守衛(wèi)工作。


成必信的QA系統(tǒng),按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求在嚴(yán)格投料、嚴(yán)格控制比例、嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝上具有非常重要的作用;也是好產(chǎn)品從生產(chǎn)端走向應(yīng)用端的一個(gè)重要啟動(dòng)按鈕。


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他們每天都要巡檢4次;

他們每月都要進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量總結(jié);

他們是萬噸級中提生產(chǎn)系統(tǒng)下、大品控的承載者;

他們是當(dāng)之無愧的風(fēng)青揚(yáng)守護(hù)神!

有了他們,是不是風(fēng)青揚(yáng)更值得您信賴了呢?!

四時(shí)防疫,養(yǎng)殖常備——來自萬噸級,系統(tǒng)檢測,標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,這才是真正的平價(jià)好藥風(fēng)青揚(yáng)!


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